CHARGÉ ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE F/H

Description du poste

Sous la responsabilité de la Responsable Assurance Qualité et Pharmacien Délégué, vous aurez pour mission principale de mettre en application les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les bonnes pratiques de distribution (BPD) et d’accompagner le déroulement de la fabrication du produit en s’assurant que le produit fini soit conforme à la réglementation.

Au quotidien vous assumez les responsabilités suivantes :

  • Sur délégation du pharmacien responsable, assurer pour un portefeuille produits la libération des lots de produits finis
  • Garantir la gestion des déviations,
  • Assurer la gestion des Résultats hors spécifications/hors tendances,
  • Réaliser la gestion des change control,
  • Gérer les Réclamations client,
  • Assurer la gestion des CAPAs,
  • Participer aux investigations terrain et approbations finales,
  • Assurer le support terrain AQ opérationnelle en étant l’interlocuteur AQ privilégié des services internes (Production, Contrôle Qualité, Métrologie/ Qualification/ Validation, Supply Chain, Affaires Réglementaires…),
  • Contribuer à la relation client : échanges, rédaction des informations qualité, cahier des charges client,
  • Rédiger les Revues annuelles qualité produit,
  • Garantir l’approbation de la documentation qualité et notamment opérationnelle : procédures, instruction, dossiers de lot, spécifications, méthodes, bulletins d’analyses, listes de fabrication, …

En complément de ces activités :

  • Animer les formations Accueil Qualité/BPF,
  • Participer à la rédaction de la documentation relative aux systèmes qualité,
  • Participer à l’élaboration à la revue annuelle des systèmes qualité et à la revue de Direction,
  • Réaliser après formation d’audits internes/externes (rapport d’audit, suivi des CAPAs, etc.),
  • Participer aux audits et inspections du site,
  • Participer à la démarche d’analyse de risque et au déploiement du système de management de la qualité selon ICH Q9 et Q10.

Profil

De formation BAC +5 scientifique/Pharmacien/Ingénieur/Vétérinaire, vous disposez d’une expérience confirmée et réussie dans un environnement pharmaceutique, cosmétique sur un poste similaire.

Vous êtes reconnu pour votre force de proposition, votre autonomie, votre capacité à prendre d’initiative et de décision, votre rigueur et sens de la priorisation et l’organisation.

Au-delà de vos compétences techniques, vous avez un bon relationnel, un bon esprit d’équipe et une aptitude au travail transverse.

Vous connaissez la réglementation pharmaceutique et notamment les BPF/BPD, Processus Qualité.

Vous maîtrisez les outils informatiques et notamment le pack office. Vous maitrisez l’anglais (écrit et oral) et disposez d’un permis B et d’un véhicule personnel.


Contact

Si vous vous reconnaissez dans la description de ce poste et du profil recherché, alors envoyez-nous votre candidature (CV + Lettre de motivation) sous la référence VPH22_Charg-AQ-Op à recrutement@vetopharma.com