CHARGÉ.E DE MISSIONS QUALITÉ, RÉGLEMENTAIRE, PHARMACOVIGILANCE H/F

Description du poste

Au sein de l’équipe Qualité – Affaires Réglementaires – Pharmacovigilance, vous assumez les responsabilités suivantes :

Pharmacovigilance

Enregistrement, suivi et déclaration des cas de pharmacovigilance en interaction avec les services commerciaux et techniques, et le responsable Pharmacovigilance.

Affaires Règlementaire

  • Assurer la vérification et la validation de la conformité réglementaire des documents promotionnels et des articles de conditionnement au niveau Monde,
  • Suivre le planning d’enregistrement et contribuer à la constitution des dossiers nécessaires à l’obtention des autorisations de mise sur le marché et à leurs mises à jour pour les médicaments,
  • Assurer la veille réglementaire et support aux équipes pour apporter son expertise (médicament et feed),
  • Assurer le maintien des informations dans les bases de données réglementaires,
  • Gérer le maintien des autorisations d’ouverture,
  • Effectuer les déclarations des conventions aux Ordres et Transparence.

Qualité

  • Participer à la rédaction de procédures et gérer leur diffusion,
  • Interagir avec le site fabricant pour la gestion des changements et garantir la conformité pharmaceutique des médicaments,
  • Assurer l’enregistrement des anomalies, réclamations,
  • Mettre en place les Cahiers des charges avec les Distributeurs en Europe,
  • Assurer la formation du personnel,
  • Préparer les Inspections des autorités, et suivre la mise en place des actions correctives et préventives.

 


Profil

  • Vétérinaire avec une expérience confirmée en Affaires Réglementaires, qualité ou pharmacovigilance.
  • Une expérience en gestion de projets est un atout. Niveau d’anglais permettant une communication de qualité à l’écrit.
  • Connaissance des référentiels applicables à l’industrie pharmaceutique vétérinaire (BPD, BPF, BPPV).
    Rigueur, sens des priorités, aptitude à gérer des sujets complexes, respect des deadlines, capacité à adapter sa communication aux différentes parties prenantes.

Contact

Si vous vous reconnaissez dans la description de ce poste et du profil recherché, alors envoyez-nous votre candidature (CV + Lettre de motivation) sous la référence VPH22_CM-Q-R-Pharmaco à recrutement@vetopharma.com